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生物技術公司TELA Bio申請IPO,研發組織修補的創新型生物材料

2019-10-21 08:55
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TELA Bio是一家提供手術中組織修補和重建材料的生命科學公司,于2012年4月17日在特拉華州成立。這家公司主要研發和銷售創新的組織修復材料,以滿足手術時軟組織重建中未被滿足的需求。

目前,TELA Bio已經推出了兩款創新的修補材料OviTex和OviTex RBS。OviTex增強組織基質(OviTex)是和另一家公司Aroa Biosurgery合作開發,已于2016年獲得FDA的510(k)許可(許可由Aroa持有)。OviTex的生物材料采用羊瘤胃,擁有最佳的生物力學特性以及開放的膠原蛋白結構,可以快速滲透細胞。在名為BRAVO的臨床試驗中,進行了為期一年隨訪的32名患者未出現腹側疝復發,預后良好。該產品通過結合生物基質和聚合物材料的優點,同時還有成本優勢。

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上表顯示了在BRAVO研究中進行了12個月隨訪的前32例患者的復發率為0

第二個產品是OviTex PRS增強組織基質,可滿足整形和重建手術的未滿足需求。在2019年4月,OviTex PRS產品獲得了FDA的510(k)許可,該許可同樣由Aroa公司持有。用于在需要軟組織修復或整形、重建手術中的軟組織植入。OviTex RBS采用以獨特的繡花圖案將多層生物材料與合成材料整合在一起,該材料允許流體和細胞通過結構自由移動,可改善臨床效果,并降低疝修補、腹壁重建以及整形和重建手術中的總體成本。以上兩款產品已有超過6500名患者使用,沒有因產品問題而導致新的問題或二次手術的報道。

疝氣修補術是常見的手術之一。當壓力導致器官、腸或脂肪組織從周圍肌肉或結締組織的缺陷或薄弱區域產生的孔中擠壓出來時,就會發生疝氣。對于曾經歷多次疝氣手術失敗的患者,腹壁的解剖結構通常會受到影響,外科醫生必須執行更先進的技術來修復腹部,稱為腹壁重建術。

絕大多數疝氣都通過外科手術修復。外科疝氣修補術可以通過開放性修補術進行,也可以通過微創性修補術進行,其中包括腹腔鏡或機器人輔助技術。在機器人輔助修復中,外科醫生享有更高的儀器靈活性和精度,并能夠實現疝缺損的初步閉合。在過去的幾年中,機器人輔助疝氣修復的次數顯著增加。

在美國,每年估計有120萬例疝氣修補術,包括復發手術。據估計,如今約有90%的疝氣修補術使用某種形式的重建材料在修補部位提供長期支持,在美國的潛在市場總額約為15億美元。OviTex系列包含多個產品,可用于腹側疝修補和腹壁重建、腹股溝疝修補和食管裂孔疝修補,滿足了疝修復和腹壁重建中未滿足的需求。

整形外科手術主要治療由于缺陷、異常、外傷、感染、燒傷、腫瘤或其他疾病導致的問題,通過整形和重建手術以改善功能和能力,修復在美學或功能上受到影響的人體結構。越來越多的臨床文獻證實生物材質在頭頸外科手術以及胸壁、骨盆、四肢和乳房的重建中進行使用,估計OviTex PRS產品在美國每年可解決的潛在市場機會約為5億美元。

目前,該類手術中常見的材質有永久性合成材料、生物材料、可吸收合成材料等,但都有一定的局限性。而TELA Bio的產品采用超過95%的生物材料進行設計,結合了生物材料和聚合物材料的優點,同時通過將聚合物纖維交織到生物材料層中來解決其局限性。OviTex在實現修補組織的同時,可誘導組織再生。可以減少炎癥反應、增強組織的愈合速度、降低復發率,同時成本也下降了40%。

生物技術公司TELA Bio申請IPO,研發組織修補的創新型生物材料

TELA Bio于2016年在美國和2019年在某些歐洲國家開始將OviTex產品商業化。自2016年以來,所有的收入幾乎來自于OviTex產品的銷售。2017年和2018年年度收入分別為420萬美元和830萬美元,2018年的凈虧損為2110萬美元。2018年上半年和2019年上半年的收入分別為360萬美元和660萬美元。2019年4月,TELA Bio的獨家制造商Aroa Biosurgery,Ltd.收到FDA的510(k)許可,5月開始有限投放市場。

在Crunchbase上查詢,TELA Bio從2013年起共計有8次融資記錄,總計獲得8730萬美元融資。本次IPO上市后,所得資金將會用于美國的銷售推廣,宣傳產品以推動外科醫生的使用,并持續進行產品有效性和安全性的臨床驗證,擴大產品的使用范圍。

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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