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科創板開板,微芯生物摘得科創醫藥股頭籌,27家企業已問詢

2019-06-14 10:11
動脈網
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2019年6月13日上午,第十一屆陸家嘴論壇在上海開幕,籌備已久的科創板正式宣布開板。

自2018年11月宣布以來,關于科創本設立的每一條新聞都能引發社會強烈關注。由于主要面向戰略新興產業,其門檻的界定更符合創新型行業和公司的特點,科創板也被譽為 “中國版納斯達克”。

科創板在券商跟投、漲跌幅限制、發行定價、退市和信批制度等方面亮點頗多,吸引了眾多國內戰略新興企業申請注冊。自2019年3月22日第一批受理名單公布以來,上交所已經受理了122家企業的科創板上市申請,已有100多家企業進入了問詢和回復階段。

科創板今日開板,微芯生物摘得科創醫藥股頭籌,27家企業已問詢

醫療領域,經歷3輪刨根問底式問詢后,深圳微芯生物科技股份有限公司(簡稱"微芯生物")作為第一批的3家企業首發過會,宣布科創板醫藥第一股的誕生。

截止到6月13日科創板開板,已經有30家醫療企業進入受理程序,其中微芯生物處于注冊申請階段,潔特生物、澤璟生物處于受理階段,其余27家企業已經進入問詢。

科創板今日開板,微芯生物摘得科創醫藥股頭籌,27家企業已問詢

科創板醫藥第一股微芯生物成立于2001年,專注于小分子藥物的原創研發。本次在提交科創板上市申請之前,共進行過7輪融資,投資方包括禮來亞洲基金、建信資本、深創投、招銀國際等多家知名投資機構。

微芯生物主要從事小分子創新藥物的研發,其核心技術是基于化學基因組學的集成式藥物創新和早期評價體系。

化學基因組學技術利用大量已知的基因表達數據及其功能意義分析,通過對各種已知化合物及新化合物對全基因表達的影響進行相關性研究,對化合物可能的分子藥理和毒理進行評價和預測,不斷優化候選化合物結構,使綜合評價指標最好的先導化合物進入下一個階段的開發,從而降低新藥開發風險。

微芯生物多年來已經積累了國內外發明專利121項,并已獲得3項軟件著作權證書。

據了解,微芯生物基于公司的核心技術,已成功發現并開發了三種原創新藥和一系列新分子實體候選藥物。

其中國家Ⅰ類原創新藥西達本胺(商品名為愛譜沙,Epidaza)已經上市銷售,用于治療外周T細胞淋巴瘤,是全球首個亞型選擇組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑。

另一國家Ⅰ類新藥西格列他鈉已完成Ⅲ期臨床試驗,是全球首個完成Ⅲ期臨床試驗的PPAR全激動劑。

第三種藥物西奧羅尼也是國家Ⅰ類新藥,已經在開展多項Ⅱ期臨床試驗,是一種機制新穎的多靶點、多通路(Auroa/VEGFRs/CSFIR)選擇性激酶抑制劑。

科創板今日開板,微芯生物摘得科創醫藥股頭籌,27家企業已問詢

招股說明書顯示,微芯生物的營業收入近3年復合增長率為34.53%,2017年和2018年度營業收入為1.11億元、1.48億元,分別同比增長28.45%和33.65%;2017年,2018年度實現凈利潤為2,590.54萬元和3,127.62萬元,分別同比增長379.80%、20.73%。

科創板今日開板,微芯生物摘得科創醫藥股頭籌,27家企業已問詢

已受理企業中,絕大部分企業來自醫藥制造領域,總計16家。另外,美迪西生物、諾康達醫藥兩家CRO公司分別于4月14日和4月19日進入問詢階段。

美迪西生物是一家生物醫藥臨床前綜合研發服務 CRO公司,主要為醫藥企業和其他新藥研發機構的新藥研發提供包括藥物探索與發現、藥學研究及臨床前研究全方位服務。自2015 年以來,美迪西生物參與完成的新藥及仿制藥項目已有超過50個通過NMPA批準進入I期臨床試驗。

科創板今日開板,微芯生物摘得科創醫藥股頭籌,27家企業已問詢

根據其招股書顯示,美迪西生物在2016年、2017年和2018年的營業收入分別為23240.48萬元、24787.23萬元和32364.07萬元,2016年至 2018年年復合增長率18.01%。近兩年歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為 4017.68萬元、5897.51萬元。

諾康達醫藥成立于2013年,主要從事醫藥研發服務外包(CRO)、一致性評價、創新制劑和器械耗材等相關領域研發服務。目前,諾康達已先后與超過50家大中型醫藥制造企業、醫藥上市許可持有人等建立了戰略合作關系。公司成立5年來,經濟效益呈現跨越式的發展趨勢,年均增速超過100%。

招股書顯示,諾康達醫藥2016年至2018年分別實現營收2203.02萬元、7489.49萬元以及1.85億元,營收的年復合增長率達190%;對應實現歸屬于母公司所有者的凈利潤為601.69萬元、3504.28萬元與7757.77萬元,凈利年復合增長率達到259%。

除了醫藥領域,目前進入問詢階段的9家醫療器械公司同樣值得關注。

安翰科技是科創板首批受理的申報企業,主要聚焦消化道系統疾病領域。依托涉及精準磁控、專用芯片、人工智能、智能制造、微光學成像、圖像處理、無線傳輸等多個技術領域的新一代膠囊技術平臺,安翰科技成為了全球首家獲得 CFDA核發的“磁控膠囊胃鏡系統”三類醫療器械注冊證的公司。

目前公司已獲得授權專利共51項,涉及的專利領域包括磁控算法、磁控設備、可控內窺鏡膠囊(如膠囊開啟技術等)、磁控膠囊圖像處理和AI識別、磁定位技術及磁控膠囊無線接收設備等,用于實現設備及膠囊的全面保護。

公司研發的“磁控膠囊胃鏡系統”機器人是目前全球最早獲得CFDA批準的“磁控膠囊胃鏡系統”三類醫療器械注冊證并量產投入市場的磁控膠囊胃鏡產品,在技術方面實現了創新和突破。

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招股書顯示,安翰科技 2018 年營業收入同比增長 87% 至 3.22 億人民幣,營業利潤同比增長 3823.99% 至 9360 萬人民幣,利潤總額同比增長 4899.85% 至 9212 萬人民幣。據了解,安翰科技 2017 年末最近一次融資的公司投后估值 59.6 億元。

心脈醫療是上海微創醫療器械(集團)有限公司(HK:853)旗下的子公司之一(簡稱:心脈醫療),其主營產品為大動脈覆膜支架系統、術中支架系統、大球囊及外周血管支架等產品。公司產品廣泛用于國內三甲醫院,且出口至南美及東南亞等國家和地區。

心脈科技目前有四個產品通過創新醫療器械特別審批程序上市,分別是Fontus?分支型術中支架系統、Minos?覆膜支架系統、Castor?分支型主動脈覆膜支架及輸送系統、Altura?腹主動脈覆膜支架系統、Reewarm? PTX藥物球囊擴張導管、Talos? 直管型胸主動脈覆膜支架系統。

據招股說明書顯示,心脈醫療在2017年度、2018年度歸母凈利潤分別為6221.91萬元、8371.86萬元;2018年度營業收入為2.31億元

科創板今日開板,微芯生物摘得科創醫藥股頭籌,27家企業已問詢

這些科創板企業中,有一半來自長三角地區。其中,大部分企業來自上海和江蘇地區,其主要原因是來自上海、蘇州醫藥生態圈的推動。其中的代表包括張江生物、心脈醫療、美迪西生物等明星企業。

相比之下,珠三角地區反應相對冷淡,除微芯生物外,廣東省一共只有3家企業進入受理或問詢階段,分別是普門科技、貝斯達醫療、潔特生物。

科創板的設立對科技創新將有較大影響,為早期科技企業提供股本融資。同時,科創板也會促進我國高科技企業更快成長。

證監會主席易會滿今日在科創板開板儀式上表示,設立科創板并試點注冊制,是深化資本市場改革開放的基礎性制度安排。

自2018年11月提出設想以來,市場對科創板推出的預期一直很高。科創板的推出,將給很多成長空間大、發展速度快但受限于利潤等指標的創新型企業提供更好的融資支持,與目前的主板、創業板、中小板和新三板等交易市場一起,形成更豐富、多層次融資體系,更好地發揮資本市場對實體經濟尤其是創新型經濟的支持力度。

區別于A股市場對凈利潤的追求,是否有重大創新、企業估值或許是科創板的重要參考條件。這為在早期很難實現盈利的高新技術企業提供了另一條通往資本市場的道路。尤其是在早期不具備盈利能力的生物醫藥企業。

“中國納斯達克”的正式開板或許將為中國醫藥創新注入新動力,開啟國產創新的新紀元。

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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